各縣（市）區(qū)經(jīng)信局、開發(fā)區(qū)經(jīng)貿(mào)局，高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)投促局，相關企（事）業(yè)單位、研究院所：

為進一步優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，提升合肥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套服務能力，根據(jù)工作安排，市經(jīng)信局將建立合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺資源庫。后期，市級層面將結合企業(yè)需求，為庫內平臺開展定向推薦、集中推介活動。為做好資源庫的建設工作，現(xiàn)面向社會征集各類平臺?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

一、申報類型

（一）公共技術服務平臺。

1.藥品（醫(yī)療器械）信息數(shù)據(jù)研究與服務平臺；

2.藥品（醫(yī)療器械）注冊申報服務平臺；

3.藥物篩選技術平臺；

4.質量分析檢測與研究技術平臺；

5.細胞和基因治療技術平臺；

6.模式動物技術平臺；

7.微生物組學類技術平臺；

8.標準化研究和服務機構。

（二）符合GMP條件的藥物中試服務平臺。

（三）藥物非臨床安全評價平臺。

（四）藥物、醫(yī)療器械臨床研究醫(yī)院（試驗機構）。

（五）合同研發(fā)機構（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構（CMO）。

（六）合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構（CDMO）。

（七）其他公共平臺。

二、申報條件

1.申報主體應為在合肥市域范圍內登記注冊、具備獨立法人資格，可獨立運行的，有意向或已為合肥市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、研究機構提供公共服務的的平臺。

2.申報主體應有相應的工作規(guī)劃，有固定的辦公場地及辦公設備，配備專職工作人員負責公共平臺的日常管理及運營。

3.檢驗檢測、GCP、GLP等平臺，申報主體應提供相關資格認定證書（批復）。

4.申報主體應據(jù)實填報第三方機構的管理體系認證情況，并提供相關佐證材料。

5.申報主體近兩年內無相關失信行為。

合肥市公共服務平臺資源庫內的單位，可直接入庫。

三、申報要求

1.請各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)積極動員并組織轄區(qū)內企業(yè)（機構）進行申報。非市屬高校、醫(yī)療機構、研究院所可直接將材料報送至市經(jīng)信局。

2.本次征集工作，采取紙質申報的方式。各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)應指導申報單位按要求填寫申報材料，并于5月20日前將匯總后的材料行文報送至市經(jīng)信局。

3.申報材料應裝訂成冊，一式三份，同時報送電子稿（文件名格式：企業(yè)全稱+申報書）。紙質材料裝訂要求：使用A4紙雙面印刷，普通紙質材料作為封面，按前申報書、后附件材料（應附目錄清單）于左側裝訂成冊，裝訂平整，不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。

附件：1.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺申報匯總表

2.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺資源庫入庫申報書

合肥市經(jīng)濟和信息化局

2023年5月12日

（聯(lián)系人：劉熙同，聯(lián)系方式：63538720，郵箱：[email protected]）

附件1合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺申報匯總表.docx

附件2合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺資源庫入庫申報書.docx