各第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：
為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就我市2022年第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報(bào)告報(bào)送有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、報(bào)送對象
合肥市轄區(qū)內(nèi)2022年12月1日前開辦的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。零售連鎖企業(yè)門店分別進(jìn)行自查、填寫，可由總部匯總統(tǒng)一報(bào)送。
二、報(bào)送時(shí)間
2023年3月31日前。
三、填報(bào)內(nèi)容
《安徽省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告》（見附件）。不適用的條款可在“自查情況”欄填寫“不適用”。
四、報(bào)送方式
只需報(bào)送自查報(bào)告電子版（蓋章掃描件）至所在縣（市）、區(qū)（開發(fā)區(qū)）局郵箱，無需寄送紙質(zhì)版。（紙質(zhì)版由企業(yè)留存?zhèn)洳椋?/span>
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單位 |
報(bào)送郵箱 |
聯(lián)系人 |
聯(lián)系電話 |
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廬陽區(qū)局 |
王學(xué)娟 |
65542956 |
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蜀山區(qū)局 |
吳 敏 |
62823239 |
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包河區(qū)局 |
李 欽 |
63352151 |
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瑤海區(qū)局 |
施 赟 |
64693552 |
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經(jīng)開區(qū)局 |
張楚悅 |
63821137 |
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高新區(qū)局 |
唐秀麗 |
65310993 |
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新站區(qū)局 |
劉 菲 |
65777038 |
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肥東縣局 |
戈 勇 |
67701728 |
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肥西縣局 |
鄒明娟 |
68854499 |
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長豐縣局 |
李 程 |
66673938 |
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廬江縣局 |
郭梅花 |
82566619 |
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巢湖市局 |
程 波 |
82189892 |
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安巢經(jīng)開區(qū)局 |
鄭水花 |
82357577 |
五、報(bào)送要求
自查報(bào)告填寫完畢、打印，經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字、加蓋企業(yè)公章后，拍照或掃描制成PDF文件，文件統(tǒng)一命名為“××公司2022年自查報(bào)告”。
請各經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真開展自查，如實(shí)填報(bào)自查情況并按時(shí)報(bào)送。逾期未報(bào)送的，將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十八條規(guī)定進(jìn)行處理。
附件：
安徽省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告.docx
合肥市市場監(jiān)督管理局
2023年1月29日
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